日前,《糖尿病学》杂志上发布了一项有关韩国Anterogen公司开发的一种使用脂肪间充质干细胞治疗糖尿病足溃疡的II期临床试验(NCT02619877)结果。
该项研究结果表明,间充质干细胞治疗糖尿病足溃疡是安全有效的,这也意味着细胞治疗在干预糖尿病足的研究方面取得了喜人的进展,证明了间充质干细胞在治疗糖尿病伤口方面的良好前景。
糖尿病足是指因糖尿病神经病变,引起包括末梢神经感觉障碍及植物神经损害,下肢血管病变,动脉硬化引起周围小动脉闭塞症,或皮肤微血管病变以及细菌感染所导致的足部疼痛、足部溃疡及足坏疽等病变情况的一种病症,它是导致糖尿病患者截肢和伤残的主要原因。
韩国Anterogen公司本次进行的研究项目中共纳入了59例糖尿病足溃疡患者,随机分为ASC凝胶复合物治疗组(30人)和用聚氨酯薄膜治疗的对照组(29人),研究人员每周将同种异体ASC片或聚氨酯膜应用于患者糖尿病伤口,并对伤口进行随访评估。
第8周时,治疗组伤口完全闭合率达到了73%,而对照组只有47%。第12周时,治疗组伤口完全闭合率达到了82%,而对照组只有53%,且临床试验中没有发生与ASC治疗有关的严重不良事件。
最后,研究人员通过给糖尿病足患者下肢肌肉注射间充质干细胞作为治疗糖尿病足的最终性治疗,81%的患者症状得以改善,显著降低了截肢率。此外,研究还发现,创口的愈合速度与干细胞的浓度有关,越大的创面需要越多的干细胞。
我国近年来也在细胞治疗糖尿病足方面陆续开展了相关研究,并通过为糖尿病足患者移植体外扩增自体骨髓间充质干细胞等方式,显著改善患者的肢体疼痛、冷感、间歇性跛行等症状。
虽然截止目前,对于糖尿病及其并发症仍然没有找到彻底治愈的方法,但细胞治疗取得的喜人进展无疑为广大医学专家提供了一种可靠有效的思路,相信通过科研人员的不断努力,细胞治疗终将会成为一项安全有效的糖尿病及其并发症治疗手段,为广大患者带来希望。